Diario Oficial de la Unión Europea del 13/11/2021 - Comunicaciones e Informaciones
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Source: Diario Oficial de la Unión Europea - Comunicaciones e Informaciones
13.11.2021
IV
Información
ES
INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
COMISIÓN EUROPEA
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 12 de noviembre de 2021
Diario Oficial de la Unión Europea
Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento CE no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo 1
2021/C 458 I/01
Concesión de una autorización de comercialización artículo 13 del Reglamento CE no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo: Aceptadas
Fecha de la decisión
Nombre del medicamento
DCI denominación común internacional
Titular de la autorización de comercialización
No de entrada en el registro comunitario
Forma farmacéutica
ATC código anatómico terapéutico químico
Fecha de notificación
Regkirona
regdanvimab
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B
torony, 1062 Budapest, Magyarország
EU/1/21/1597
Concentrado para solución para perfusión
Pending
12.11.2021
12.11.2021
Ronapreve
casirivimab /
imdevimab
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 GrenzachWyhlen, Deutschland
EU/1/21/1601
Solución para inyección/perfusión
Pending
12.11.2021
1 DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
C 458 I/1
12.11.2021
