Diario Oficial de la Unión Europea del 31/1/2022 - Sección Legislación
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Source: Diario Oficial de la Unión Europea - Sección Legislación
31.1.2022
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
L 20/1
I
Actos legislativos
REGLAMENTOS
REGLAMENTO UE 2022/123 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 25 de enero de 2022
relativo al papel reforzado de la Agencia Europea de Medicamentos en la preparación y gestión de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios Texto pertinente a efectos del EEE
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 114 y su artículo 168, apartado 4, letra c, Vista la propuesta de la Comisión Europea, Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales, Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo 1, Visto el dictamen del Comité de las Regiones 2, De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario 3, Considerando lo siguiente:
1
En virtud de los artículos 9 y 168 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea TFUE y del artículo 35 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea en lo sucesivo, Carta, en la definición y ejecución de todas las políticas y acciones de la Unión se debe garantizar un alto nivel de protección de la salud humana.
2
La pandemia de COVID-19 ha puesto de manifiesto la interrelación entre la salud humana, animal y de los ecosistemas, y los riesgos asociados a la pérdida de la biodiversidad en la Tierra. Como reconoce la Organización Mundial de la Salud, muchos microbios son infecciosos tanto para los animales como para los humanos, por lo que los esfuerzos que se centran solo en la salud humana o solo en la salud animal no pueden prevenir ni eliminar el problema de la transmisión de enfermedades. Las enfermedades pueden transmitirse de los seres humanos a los animales o viceversa, por lo que es necesario hacerles frente tanto en los humanos como en los animales, aprovechando las posibles sinergias en la investigación y los tratamientos. Aproximadamente el 70 % de las enfermedades emergentes, y casi todas las pandemias conocidas concretamente, gripe, VIH/SIDA y COVID-19, son zoonosis. Estas enfermedades han aumentado a nivel mundial en los últimos sesenta años. Los cambios en el uso del suelo, la deforestación, la urbanización, la expansión e intensificación de la agricultura y la ganadería, el tráfico de especies silvestres y las pautas de consumo son factores que han contribuido a dicho aumento. Los patógenos que
1 DO C 286 de 16.7.2021, p. 109.
2 DO C 300 de 27.7.2021, p. 87.
3 Posición del Parlamento Europeo de 20 de enero de 2022 pendiente de publicación en el Diario Oficial y Decisión del Consejo de 25 de enero de 2022.
