Diario Oficial de la Unión Europea del 8/7/2019 - Comunicaciones e Informaciones
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Source: Diario Oficial de la Unión Europea - Comunicaciones e Informaciones
8.7.2019
Diario Oficial de la Unión Europea
ES
C 229/1
II
Comunicaciones
COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS
Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
COMISIÓN EUROPEA
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN
Directrices técnicas sobre protección de datos con arreglo al Reglamento CE n.o 1107/2009
Texto pertinente a efectos del EEE
2019/C 229/01
El presente documento proporciona a los Estados miembros y a los solicitantes orientaciones sobre los procedimientos y políticas relacionados con diferentes elementos de la protección de datos en lo que se refiere a la legislación sobre productos fitosanitarios. Examina la aplicación práctica de las disposiciones legales de los artículos 59 a 62 y 80 del Reglamento CE n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 1. En todo el documento, las referencias a los artículos aluden al Reglamento CE n.o 1107/2009, a menos que se indique lo contrario.
Las presentes Directrices tienen por objeto ayudar a los Estados miembros a aplicar las normas de una manera cohe rente y a los solicitantes a comprenderlas. No tienen efectos jurídicamente vinculantes.
Este documento abarca dos áreas principales:
La sección 1 explica los períodos de protección que se aplican a los estudios en diferentes circunstancias: el por qué, cuándo y durante cuánto tiempo.
La sección 2 clarifica los procedimientos y disposiciones especiales que se aplican a la puesta en común de los datos sobre vertebrados.
Desde la adopción del primer documento de orientación 2 en 2013, los Estados miembros han adquirido experiencia y el documento debe ser objeto de actualización. Se recomienda a los solicitantes y a los Estados miembros el uso de las presentes Directrices revisadas para todas las solicitudes relativas a sustancias activas o productos fitosanitarios presenta das después del 3 de octubre de 2019.
El presente documento tiene por objeto ayudar a las empresas y a las autoridades nacionales a aplicar la legislación de la UE, en particular los artículos 59-62 y 80 del Reglamento CE n.o 1107/2009. No afecta a la interpretación del Dere cho de la Unión por parte del Tribunal de Justicia de la Unión Europea.
Revisiones anteriores Se han revisado las siguientes partes con respecto a la primera versión del documento que data del 1 de febrero de 2013 2.
Cuándo
3 de julio de 2019
Qué
Modificación de las disposiciones relativas a la protección de los datos confirmatorios.
Aclaración de los requisitos generales para la aplicación de la protección mediante un mayor énfasis en el punto 6.
1 Reglamento CE n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.
2 Guidance Document on Data Protection Documento de orientación sobre protección de datos, documento en inglés SANCO/12576/2012, rev. 1.1, de 1 de febrero de 2013, https ec.europa.eu/food/plant/pesticides/approval_active_substances/
guidance_documents_en.
