Diario Oficial de la Unión Europea del 17/2/2020 - Sección Legislación
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Fuente: Diario Oficial de la Unión Europea - Sección Legislación
17.2.2020
Diario Oficial de la Unión Europea
ES
L 43/1
II
Actos no legislativos
REGLAMENTOS
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN UE 2020/202 DE LA COMISIÓN
de 4 de octubre de 2019
por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Iodine Teat Dip Products Texto pertinente a efectos del EEE
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento UE n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas 1, y en particular su artículo 44, apartado 5, Considerando lo siguiente:
1
El 20 de agosto de 2015, GEA Farm Technologies GmbH, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento UE n.o 528/2012, presentó una solicitud de autorización para una familia de biocidas llamada Iodine Teat Dip Products la familia de biocidas, del tipo de producto 3 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento. Las autoridades competentes de Reino Unido acordaron evaluar la solicitud tal y como se contempla en el artículo 43, apartado 1, del Reglamento UE n.o 528/2012. La solicitud se registró con el número de asunto BC-AL019223-55 en el Registro de Biocidas.
2
La familia de biocidas contiene yodo, como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento UE n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa y los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado UE 2017/2100 2, estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento UE n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los productos que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento UE n.o 528/2012.
3
El 6 de junio de 2018, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento UE n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas la Agencia.
4
El 18 de enero de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen 3 que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de la familia de biocidas, así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento UE n.o 528/2012. El dictamen concluye que la familia de biocidas se ajusta a la definición de familia de biocidas establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s, del Reglamento UE n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, la familia de biocidas cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.
1 DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
2 Reglamento Delegado UE 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento UE n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo DO L 301 de 17.11.2017, p. 1.
3 Dictamen de la ECHA, de 14 de diciembre de 2018, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas Iodine Teat Dip Products ECHA/BPC/217/2018.
