Diario Oficial de la Unión Europea del 16/5/2019 - Sección Legislación
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Fuente: Diario Oficial de la Unión Europea - Sección Legislación
16.5.2019
Diario Oficial de la Unión Europea
ES
L 127/1
II
Actos no legislativos
REGLAMENTOS
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN UE 2019/781 DE LA COMISIÓN
de 15 de mayo de 2019
relativo a la autorización de un preparado de 3-fitasa producida por Komagataella phaffii CECT
13094 como aditivo en piensos destinados a pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, gallinas ponedoras y especies menores de aves de corral de engorde y criadas para puesta y reproducción titular de la autorización: Fertinagro Nutrientes SL
Texto pertinente a efectos del EEE
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento CE n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal 1, y en particular su artículo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente:
1
El Reglamento CE n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.
2
De conformidad con el artículo 7 del Reglamento CE n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de 3-fitasa producida por Komagataella phaffii CECT 13094. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 de dicho artículo.
3
Dicha solicitud se refiere a la autorización de un preparado de 3-fitasa producida por Komagataella phaffii CECT
13094 como aditivo en piensos destinados a pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, gallinas ponedoras y especies menores de aves de corral de engorde y criadas para puesta y reproducción, que debe clasificarse en la categoría de aditivos zootécnicos.
4
El preparado de 3-fitasa en su forma líquida estaba ya autorizado como aditivo en los piensos mediante el Reglamento de Ejecución UE 2017/895 de la Comisión 2 para los pollos de engorde y las gallinas ponedoras.
5
En su dictamen de 27 de noviembre de 2018 3, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en lo sucesivo, Autoridad concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, la 3-fitasa producida por Komagataella phaffii CECT 13094, anteriormente identificada como Komagataella pastoris no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que el aditivo puede tener capacidad de sensibilización cutánea y respiratoria. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. Asimismo, la Autoridad ha llegado a la conclusión de que, dado que las formas sólidas y líquidas son equivalentes en términos de eficacia, la forma sólida del aditivo puede ser eficaz para las especies destinatarias. La Autoridad no considera necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento CE
n.o 1831/2003.
1 DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
2 Reglamento de Ejecución UE 2017/895 de la Comisión, de 24 de mayo de 2017, relativo a la autorización de un preparado de 3-fitasa producido por Komagataella pastoris CECT 13094 como aditivo en piensos para pollos de engorde y gallinas ponedoras titular de la autorización: Fertinagro Nutrientes S. L. DO L 138 de 25.5.2017, p. 120.
3 EFSA Journal 2019;171:5543.
