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15.5.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea
C 167/1

II
Comunicaciones
COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y
ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

COMISIÓN EUROPEA
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN
Directrices relativas a los informes de auditoría anuales que deben presentarse de conformidad con el artículo 15, apartado 8, de la Directiva 2014/40/UE en el contexto del sistema de trazabilidad de la UE
para los productos del tabaco Texto pertinente a efectos del EEE

2020/C 167/01

CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD: El presente documento tiene por objeto proporcionar orientación a los auditores autorizados sobre el alcance de la auditoría y el procedimiento de presentación del informe de auditoría anual. No es jurídicamente vinculante, pero establece directrices generales con recomendaciones y refleja las mejores prácticas. Estas directrices se entienden sin perjuicio de las normas nacionales.
1. Introducción El artículo 15 de la Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo 1 dispone el establecimiento de un sistema de trazabilidad de los productos del tabaco a escala de la UE a fin de abordar la cuestión del comercio ilícito. Este sistema se puso en marcha el 20 de mayo de 2019.
En el marco de dicho sistema, el artículo 15, apartado 8, de la Directiva 2014/40/UE exige a los Estados miembros que se aseguren de que los fabricantes y los importadores de productos del tabaco celebren contratos de almacenamiento de datos con una tercera parte independiente proveedor tercero con el fin de albergar la instalación para el almacenamiento de los datos relativos a los productos del tabaco de los diferentes fabricantes e importadores repositorio primario.
Para salvaguardar el funcionamiento independiente del sistema de trazabilidad, el artículo 15, apartado 8, de la Directiva 2014/40/UE establece que un auditor externo supervisará las actividades del repositorio primario y de su proveedor tercero. El auditor será propuesto y pagado por el fabricante de productos del tabaco y aprobado por la Comisión. El auditor externo presentará su evaluación, mediante un informe anual, a las autoridades nacionales competentes y a la Comisión, y evaluará en particular cualquier irregularidad en relación con el acceso.
El objetivo del presente documento es orientar a los auditores autorizados sobre el alcance de la auditoría y el procedimiento de presentación del informe de auditoría anual. Debe leerse en relación con el Reglamento de Ejecución UE 2018/574 de la Comisión 2, que establece los requisitos técnicos para el establecimiento y el funcionamiento del sistema de trazabilidad, incluidos los repositorios primarios, y con el Reglamento Delegado UE 2018/573 de la Comisión 3, que define los elementos clave de los contratos de almacenamiento de datos que deben celebrarse como parte de un sistema de trazabilidad.
1 Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y los productos relacionados y por la que se deroga la Directiva 2001/37/CE DO L 127 de 29.4.2014, p. 1.
2 Reglamento de Ejecución UE 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco DO L 96 de 16.4.2018, p. 7.
3 Reglamento Delegado UE 2018/573 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, sobre los elementos clave de los contratos de almacenamiento de datos que deben celebrarse como parte de un sistema de trazabilidad de los productos del tabaco DO L 96 de 16.4.2018, p. 1.