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Nº 42.490

DIARIO OFICIAL DE LA REPUBLICA DE CHILE
Martes 29 de Octubre de 2019

Conference Center, ubicado en Avenida Costanera Sur N 2710, comuna de Las Condes, Región Metropolitana.
2. Que, de acuerdo a la solicitud, este evento en su III versión, es la feria de energías renovables no convencionales más importante del país y contará con la participación de 100 empresas, provenientes de los 5 continentes 20 países participantes.
3. Que, el mencionado evento cumple con los requisitos establecidos en las disposiciones legales indicadas en el presente acto administrativo, de manera que es procedente acceder a la solicitud del interesado.
Decreto:
1. Declárase Internacional la Feria Expo ERNC 2019, organizada por Inversiones Technopress Limitada, RUT N 96.761.590-0, la que se llevará a efecto desde el 26 al 29 de noviembre de 2019 ambas fechas incluidas en el recinto Santiago Business and Conference Center, ubicado en Avenida Costanera Sur N
2710, comuna de Las Condes, Región Metropolitana.
2. Habilítase como Recinto Ferial para el desarrollo del mencionado evento el recinto Santiago Business and Conference Center, ubicado en Avenida Costanera Sur N 2710, comuna de Las Condes, Región Metropolitana, cuyos deslindes son los siguientes:
- Al Norte: Con Avenida Parque Titanium.
- Al Oeste: Con el río Mapocho.
- Al Este: Con Avenida Costanera Sur.
- Al Sur: Con Avenida Andrés Bello.

Sección I - 3

Principios Activos contenidos en los Productos Farmacéuticos que deben demostrar su Equivalencia Terapéutica y Lista de Productos Farmacéuticos que sirven de Referencia de los Mismos. Norma que ha sido modificada en varias oportunidades a fin de incorporar nuevos principios activos y prorrogar los plazos para presentar los estudios que demuestran equivalencia terapéutica.
5.- Que, asimismo, el artículo 221, inciso 3º, del reglamento antes citado prescribe que por decreto del Ministerio se aprobará la norma técnica que establezca los criterios técnicos necesarios para determinar los productos farmacéuticos que requieran demostrar equivalencia terapéutica.
6.- Que, a raíz de lo anterior, esta Secretaría de Estado dictó el decreto exento Nº 27, de 2012, que aprueba la Norma Técnica Nº 131 que Define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile.
7.- Que, en atención a lo solicitado por la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile, mediante correo electrónico de fecha 23 de octubre de 2019, en que propone un listado de principios activos contenidos en formas farmacéuticas sólidas orales de grupos terapéuticos relevantes que deben demostrar equivalencia terapéutica, así como la incorporación, en la Norma Técnica Nº 131 de 2012, de criterios para demostrar equivalencia terapéutica para los principios activos maduros no nuevos de larga experiencia de uso.
8.- Que, en consideración a los antecedentes tenidos a la vista, a la solicitud de la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile y con el propósito de seguir avanzando en materia de equivalencia terapéutica, dicto el siguiente:
Decreto:

Anótese, publíquese y archívese.- Por orden del Presidente de la República, Francisco Moreno Guzmán, Ministro de Hacienda S.
Lo que transcribo a usted para su conocimiento.- Saluda Atte. a usted, Francisco Matte Risopatrón, Jefe de Gabinete, Ministerio de Hacienda.

Primero: Modifícase el decreto exento Nº 500, de 2012 de este Ministerio, que aprueba la Norma General Técnica Nº 136 que Determina los Principios Activos contenidos en Productos Farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos, en el siguiente sentido:

Ministerio de Salud
a Incorpóranse a la Lista de Principios Activos Contenidos en Productos Farmacéuticos que deberán realizar Estudios Comparativos de Biodisponibilidad In Vivo para demostrar Equivalencia Terapéutica, los siguientes principios:

SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA
CVE 1675773
MODIFICA DECRETO Nº 500 EXENTO Y DECRETO Nº 27 EXENTO, AMBOS DE 2012 DEL MINISTERIO DE SALUD

1. PRINCIPIOS ACTIVOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
ORALES DE GRUPOS TERAPÉUTICOS RELEVANTES:
1.1.- De Liberación Convencional:

Núm. 65 exento.- Santiago, 28 de octubre de 2019.
Visto:
Lo dispuesto en el artículo 4º del Libro I del DFL Nº 1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley Nº 2.763, de 1979, y de las leyes Nº 18.933 y Nº 18.469; en el DFL Nº 725, de 1967, Código Sanitario; en la ley Nº 20.724; en el artículo 221 del DS Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano; en el DS Nº 28, de 2009, del Ministerio de Salud;
en la resolución Nº 7, de 2019, de la Contraloría General de la República, y Considerando:
1.- Que, al Ministerio de Salud le corresponde formular, fijar y controlar las políticas de salud, entre las cuales se encuentra la Política Nacional de Medicamentos.
2.- Que, según el artículo 94 del Código Sanitario, esta Cartera debe velar por el acceso de la población a productos farmacéuticos que cumplan estándares de calidad, seguridad y eficacia.
3.- Que, el artículo 221, inciso 1º, del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano dispone que El Ministerio de Salud, mediante decreto, aprobará la norma técnica que determine los productos que requieren demostrar su equivalencia terapéutica, estableciendo las listas de los principios activos y de los productos farmacéuticos que servirán de referencia de los mismos, cuando corresponda; lo que podrá hacerse a proposición del Instituto.
4.- Que, en virtud de lo anterior, el Ministerio de Salud dictó el decreto exento Nº 500, de 2012, que aprueba la Norma General Técnica Nº 136 que Determina los
1.2.- De Liberación Modificada: