Diario Oficial de la Unión Europea del 30/8/2021 - Sección Legislación
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Source: Diario Oficial de la Unión Europea - Sección Legislación
30.8.2021
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
L 304/1
II
Actos no legislativos
REGLAMENTOS
REGLAMENTO UE 2021/1408 DE LA COMISIÓN
de 27 de agosto de 2021
por el que se modifica el Reglamento CE n.o 1881/2006 en lo que respecta al contenido máximo de alcaloides tropánicos en determinados productos alimenticios Texto pertinente a efectos del EEE
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento CEE n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios 1, y en particular su artículo 2, apartado 3, Considerando lo siguiente:
1
El Reglamento CE n.o 1881/2006 de la Comisión 2 fija el contenido máximo de determinados contaminantes, incluidos los alcaloides tropánicos, en los productos alimenticios.
2
La atropina es la mezcla racémica de --hiosciamina y +-hiosciamina; de estos enantiómeros, solo la --hiosciamina presenta actividad anticolinérgica. Por motivos analíticos, no siempre es posible distinguir entre los enantiómeros de la hiosciamina. Sin embargo, debido a que la síntesis de alcaloides tropánicos en los vegetales produce --hiosciamina y --escopolamina, y no +-hiosciamina y +-escopolamina, los resultados analíticos de la atropina y la escopolamina en los alimentos de origen vegetal reflejan la presencia de --hiosciamina y --escopolamina, respectivamente.
3
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria la Autoridad emitió en 2013 un dictamen sobre los alcaloides tropánicos en alimentos y piensos 3. La Autoridad estableció una dosis aguda de referencia de grupo de 0,016 g/kg de peso corporal expresada como la suma de --hiosciamina y --escopolamina, suponiendo potencia equivalente. La Autoridad concluyó que, sobre la base de la limitada información disponible, la exposición alimentaria de los niños de corta edad podría superar de forma significativa la dosis aguda de referencia de grupo.
Por lo tanto, destacó la necesidad de una mejor caracterización de los alcaloides tropánicos en alimentos y piensos, presentes de forma natural o como contaminantes, y recomendó recopilar datos analíticos sobre la presencia de alcaloides tropánicos en cereales y semillas oleaginosas.
4
Teniendo en cuenta las conclusiones del dictamen, el Reglamento UE 2016/239 de la Comisión 4 estableció los contenidos máximos de atropina y escopolamina en alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad que contengan mijo, sorgo, alforfón o sus productos derivados.
1 DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
2 Reglamento CE n.o 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.
3 Scientific Opinion on Tropane alkaloids in food and feed Dictamen científico sobre la presencia de alcaloides tropánicos en alimentos y piensos. EFSA Journal 2013;1110:3386, 113 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013,3386.
4 Reglamento UE 2016/239 de la Comisión, de 19 de febrero de 2016, que modifica el Reglamento CE n.o 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de alcaloides tropánicos en determinados alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta edad DO L 45 de 20.2.2016, p. 3.
