Diario Oficial de la Unión Europea del 12/8/2021 - Comunicaciones e Informaciones

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1Diario Oficial C 324 de la Unión Europea 64.o año Edición en lengua española Comunicaciones e informaciones 12 de agosto de 2021 Sumario II Comunicaciones COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA Comisión Europea 2021/C 324/01 No oposición a una concentración notificada Asunto M.10346 ICG/Circet 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2021/C 324/02 No oposición a una concentración notificada Asunto M.10337 BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 No oposición a una concentración notificada Asunto M.10322 TPG/Francisco Partners/Boomi 1 . . . . 3 2021/C 324/03 IV Información INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA Comisión Europea 2021/C 324/04 Tipo de cambio del euro 11 de agosto de 2021 4 2021/C 324/05 Decisión de la Comisión, de 11 de agosto de 2021, por la que se crea el grupo de expertos de la Comisión sobre estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO Órgano de Vigilancia de la AELC 2021/C 324/06 ES Ayuda estatal Decisión de no formular objeciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Texto pertinente a efectos del EEE. 10
22021/C 324/07 Ayuda estatal - Decisión de no formular objeciones 11 Sustancias peligrosas Lista de decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento UE n.o 528/2012 en el segundo semestre de 2020 Subcomité I: libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE . . . . . . . 12 Sustancias peligrosas Lista de las decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento CE n.o 1907/2006 REACH en el segundo semestre de 2020 Subcomité I: libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Comité permanente de los Estados AELC 2021/C 324/08 2021/C 324/09 2021/C 324/10 Medicamentos Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2020 Subcomité I: libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 V Anuncios PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES Tribunal de la AELC 2021/C 324/11 Sentencia del Tribunal de 21 de abril de 2021 en el asunto E-2/20 Gobierno noruego, representado por el Organismo de recursos en materia de inmigración Utlendingsnemnda UNE / L Directiva 2004/38/CE Libertad de circulación y residencia Expulsión Protección contra la expulsión Amenaza real, actual y suficientemente grave Motivos imperiosos de seguridad pública Prohibición de entrada en el territorio Solicitud de levantamiento de la prohibición de entrada en el territorio Cambio material Necesidad Proporcionalidad Derechos fundamentales Derecho a la vida familiar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 2021/C 324/12 Sentencia del Tribunal de 5 de mayo de 2021 en el asunto E-8/20 Proceso penal contra N Libertad para recibir servicios Libre circulación de los trabajadores Reglamento CEE n.o 1408/71 Reglamento CE n.o 883/2004 Retención de prestaciones de la Seguridad social en otro Estado del EEE Prestaciones sanitarias Estancia Restricción de una libertad fundamental Justificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 OTROS ACTOS Comisión Europea 2021/C 324/13 Publicación de una comunicación relativa a la aprobación de una modificación normal del pliego de condiciones de un nombre en el sector vitivinícola, tal como se menciona en el artículo 17, apartados 2 y 3, del Reglamento Delegado UE 2019/33 de la Comisión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
312.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/1 II Comunicaciones COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA COMISIÓN EUROPEA No oposición a una concentración notificada Asunto M.10346 ICG/Circet Texto pertinente a efectos del EEE 2021/C 324/01 El 26 de julio de 2021, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada que se cita en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado interior. Esta decisión se basa en el artículo 6, apartado 1, letra b del Reglamento CE no 139/2004 del Consejo 1. El texto íntegro de la decisión solo está disponible en inglés y se hará público una vez que se elimine cualquier secreto comercial que pueda contener. Estará disponible: en la sección de concentraciones del sitio web de competencia de la Comisión http ec.europa.eu/competition/ mergers/cases/. Este sitio web permite localizar las decisiones sobre concentraciones mediante criterios de búsqueda tales como el nombre de la empresa, el número de asunto, la fecha o el sector de actividad, en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex http eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=es con el número de documento 32021M10346. EUR-Lex da acceso al Derecho de la Unión en línea. 1 DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.
4C 324/2 Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 No oposición a una concentración notificada Asunto M.10337 BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global Texto pertinente a efectos del EEE 2021/C 324/02 El 4 de agosto de 2021, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada que se cita en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado interior. Esta decisión se basa en el artículo 6, apartado 1, letra b del Reglamento CE no 139/2004 del Consejo 1. El texto íntegro de la decisión solo está disponible en inglés y se hará público una vez que se elimine cualquier secreto comercial que pueda contener. Estará disponible: en la sección de concentraciones del sitio web de competencia de la Comisión http ec.europa.eu/competition/ mergers/cases/. Este sitio web permite localizar las decisiones sobre concentraciones mediante criterios de búsqueda tales como el nombre de la empresa, el número de asunto, la fecha o el sector de actividad, en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex http eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=es con el número de documento 32021M10337. EUR-Lex da acceso al Derecho de la Unión en línea. 1 DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.
512.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/3 No oposición a una concentración notificada Asunto M.10322 TPG/Francisco Partners/Boomi Texto pertinente a efectos del EEE 2021/C 324/03 El 16 de julio de 2021, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada que se cita en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado interior. Esta decisión se basa en el artículo 6, apartado 1, letra b del Reglamento CE no 139/2004 del Consejo 1. El texto íntegro de la decisión solo está disponible en inglés y se hará público una vez que se elimine cualquier secreto comercial que pueda contener. Estará disponible: en la sección de concentraciones del sitio web de competencia de la Comisión http ec.europa.eu/competition/ mergers/cases/. Este sitio web permite localizar las decisiones sobre concentraciones mediante criterios de búsqueda tales como el nombre de la empresa, el número de asunto, la fecha o el sector de actividad, en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex http eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=es con el número de documento 32021M10322. EUR-Lex da acceso al Derecho de la Unión en línea. 1 DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.
6C 324/4 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 IV Información INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA COMISIÓN EUROPEA Tipo de cambio del euro 1 11 de agosto de 2021 2021/C 324/04 1 euro = Moneda Tipo de cambio Moneda Tipo de cambio CAD dólar canadiense 1,4677 HKD dólar de Hong Kong 9,1187 7,4373 NZD dólar neozelandés 1,6704 0,84698 SGD dólar de Singapur 1,5924 KRW won de Corea del Sur ZAR rand sudafricano CNY yuan renminbi 7,5996 HRK kuna croata 7,4955 IDR rupia indonesia MYR ringit malayo PHP peso filipino 59,126 RUB rublo ruso 86,8412 THB bat tailandés 39,062 BRL real brasileño 10,1467 MXN peso mexicano 23,5291 1,5958 INR rupia india 87,1605 USD dólar estadounidense 1,1718 JPY yen japonés DKK corona danesa GBP libra esterlina SEK corona sueca 10,2305 CHF franco suizo 1,0818 ISK corona islandesa NOK corona noruega BGN leva búlgara CZK corona checa HUF forinto húngaro PLN esloti polaco 4,5858 RON leu rumano 4,9163 TRY lira turca AUD dólar australiano 129,68 148,00 10,4548 1,9558 25,405 354,84 1 Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo. 1 357,41 17,3326 16 881,52 4,9684 6,1113
7ES 12.8.2021 Diario Oficial de la Unión Europea C 324/5 DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 11 de agosto de 2021 por la que se crea el grupo de expertos de la Comisión sobre estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico 2021/C 324/05 LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Considerando lo siguiente: 1 Con arreglo al artículo 338 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, el Parlamento Europeo y el Consejo pueden adoptar medidas para la elaboración de estadísticas cuando sean necesarias para la realización de las actividades de la Unión. 2 De conformidad con el artículo 13 del Reglamento UE, Euratom 2021/770 del Consejo 1, la Comisión debe crear un grupo formal de expertos, compuesto por representantes de todos los Estados miembros y presidido por un representante de aquella, para asesorarla sobre la comparabilidad, la fiabilidad y la exhaustividad de las estadísticas sobre residuos de envases de plástico generados y reciclados, y para expresar su opinión al respecto, así como a fin de asesorarla sobre la elaboración de medidas para hacer que los datos sean más comparables y fiables y emitir dictámenes anuales sobre la idoneidad de los residuos de envases de plástico presentados por los Estados miembros a efectos de los envases de plástico no reciclados. 3 Por consiguiente, es necesario crear un grupo de expertos el grupo de expertos EREP en el ámbito de las estadísticas sobre residuos de envases de plástico y definir sus tareas, su estructura y su funcionamiento, de conformidad con la Decisión C2016 3301 de la Comisión, por la que se establecen normas horizontales sobre la creación y el funcionamiento de grupos de expertos de la Comisión. 4 Cada año, el grupo de expertos EREP debe emitir un dictamen sobre la adecuación de los datos relativos a los residuos de envases de plástico transmitidos anualmente por los Estados miembros para su uso en el sistema de recursos propios de la Unión Europea. 5 El grupo de expertos EREP debe estar compuesto por expertos en estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico de todos los Estados miembros. 6 Deben establecerse las normas relativas a la divulgación de información por parte de los miembros del grupo de expertos EREP. 7 Los datos personales deben tratarse de conformidad con el Reglamento UE 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo 2. DECIDE: Artículo 1 Objeto Se crea el grupo de expertos sobre estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico el grupo de expertos EREP. 1 Reglamento UE, Euratom 2021/770 del Consejo, de 30 de abril de 2021, sobre el cálculo del recurso propio basado en los residuos de envases de plástico que no se reciclan, sobre los métodos y el procedimiento de puesta a disposición de dicho recurso propio, sobre las medidas para hacer frente a las necesidades de tesorería y sobre determinados aspectos del recurso propio basado en la renta nacional bruta DO L 165 de 11.5.2021, p. 15. 2 Reglamento UE 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento CE n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE DO L 295 de 21.11.2018, p. 39.
8C 324/6 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 Artículo 2 Tareas Las tareas del grupo de expertos EREP serán las siguientes: a asesorar a la Comisión sobre la comparabilidad, fiabilidad y exhaustividad de las estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico generados y reciclados y expresar su opinión al respecto; b asesorar a la Comisión en la preparación de medidas para que las estadísticas sean más comparables y fiables; c examinar anualmente los datos presentados de conformidad con el artículo 5, apartado 5, del Reglamento UE, Euratom 2021/770; d emitir dictámenes anuales sobre la idoneidad de los datos sobre residuos de envases de plástico presentados por los Estados miembros a efectos del recurso propio basado en los residuos de envases de plástico que no se reciclan; e examinar cuestiones relativas a la aplicación del Reglamento UE, Euratom 2021/770; f asistir a la Comisión en la preparación de propuestas legislativas e iniciativas políticas en relación con la armonización de las estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico; g asistir a la Comisión en las fases iniciales de preparación de los actos de ejecución que deban adoptarse de conformidad con el Reglamento UE 2021/770, antes de su presentación al Comité de conformidad con el Reglamento UE n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo; h facilitar el intercambio de experiencias y buenas prácticas en el ámbito de las estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico; i asesorar a la Comisión sobre cuestiones relacionadas con las políticas de revisión de las estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico. Artículo 3 Consulta La Comisión podrá consultar al grupo de expertos EREP sobre cualquier cuestión relacionada con los datos sobre residuos de envases de plástico. Artículo 4 Composición 1 Los miembros serán las autoridades de los Estados miembros responsables de comunicar los datos de conformidad con el artículo 12 del Parlamento Europeo y la Directiva 94/62/CE del Consejo 3. 2 Los Estados miembros nombrarán a sus representantes y garantizarán que estos proporcionen un elevado nivel de conocimientos especializados en la elaboración de las estadísticas relativas a los residuos de envases de plástico. Artículo 5 Presidencia El grupo de expertos EREP estará presidido por un representante de la Comisión Eurostat. 3 Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, relativa a los envases y residuos de envases DO L 365 de 31.12.1994, p. 10.
912.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/7 Artículo 6 Funcionamiento 1 El grupo de expertos EREP actuará a petición de la Comisión Eurostat, de conformidad con las normas horizontales de la Comisión aplicables a los grupos de expertos 4 las normas horizontales 5 . 2 Las reuniones del grupo se celebrarán, en principio, en las dependencias de la Comisión. 3 La Comisión Eurostat prestará los servicios de secretaría. 4 Funcionarios de otros servicios de la Comisión con interés en los procedimientos podrán asistir a reuniones del grupo y de sus subgrupos. 5 Previo acuerdo con la Comisión Eurostat, el grupo podrá decidir, por mayoría simple de sus miembros, que las deliberaciones sean públicas. 6 Las actas de las deliberaciones de cada punto del orden del día y de los dictámenes emitidos por el grupo de expertos EREP serán pertinentes y completas. Las actas serán elaboradas por la secretaría bajo la responsabilidad de la presidencia. 7 El grupo de expertos EREP aprobará sus dictámenes, recomendaciones o informes, cuando sea posible, por consenso. 8 En caso de votación, el resultado se decidirá por mayoría simple de los miembros. Los miembros que hayan votado en contra o se hayan abstenido tendrán derecho a pedir que se adjunte a los dictámenes, recomendaciones o informes un documento que resuma los motivos de su posición. Artículo 7 Subgrupos La Comisión Eurostat podrá crear subgrupos para examinar cuestiones específicas sobre la base de un mandato establecido por la Comisión Eurostat. Los subgrupos realizarán sus tareas de conformidad con las normas horizontales e informarán al grupo. Estos subgrupos se disolverán tan pronto como hayan cumplido su mandato. Artículo 8 Expertos invitados La Comisión Eurostat podrá invitar a participar en los trabajos del grupo de expertos EREP o de los subgrupos a expertos con competencias específicas en una cuestión del orden del día sobre una base ad hoc. Artículo 9 Observadores 1 Podrá concederse el estatuto de observador, de conformidad con las normas horizontales y por invitación directa, a organizaciones o entidades públicas distintas de las autoridades de los Estados miembros. 2 Las organizaciones o entidades públicas que hayan sido nombradas como observadores designarán a sus representantes. 3 Los observadores y sus representantes podrán ser autorizados por la presidencia a participar en los debates del grupo de expertos EREP y a aportar conocimientos especializados. Sin embargo, no tendrán derecho de voto ni participarán en la formulación de las recomendaciones o el asesoramiento del grupo de expertos EREP. 4 Decisión C2016 3301 de la Comisión, de 30 de mayo de 2016, por la que se establecen normas horizontales sobre la creación y el funcionamiento de los grupos de expertos de la Comisión. 5 Véase el artículo 13, apartado 1, de las normas horizontales.
10C 324/8 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 Artículo 10 Reglamento interno A propuesta de la Comisión Eurostat, y con el consentimiento de esta, el grupo de expertos EREP adoptará su reglamento interno por mayoría simple de sus miembros, sobre la base del modelo de reglamento interno de los grupos de expertos, de conformidad con las normas horizontales. Artículo 11 Secreto profesional y tratamiento de la información clasificada 1 Tanto los miembros del grupo de expertos EREP y sus representantes como los observadores y los expertos invitados estarán sujetos a la obligación de secreto profesional que establecen los Tratados y sus disposiciones de aplicación para todos los miembros de las instituciones y su personal, así como a las normas de la Comisión en materia de seguridad relativas a la protección de la información clasificada de la Unión, establecidas en las Decisiones de la Comisión UE, Euratom 2015/443 6 y UE, Euratom 2015/444 7. En caso de que no cumplan estas obligaciones, la Comisión podrá adoptar todas las medidas pertinentes. 2 Los miembros del grupo de expertos EREP y sus representantes, así como los observadores y los expertos invitados, respetarán el secreto estadístico establecido en el Reglamento CE n.o 223/2009, y en particular en su artículo 20 Protección de datos confidenciales. Artículo 12 Transparencia 1 El grupo de expertos EREP y sus subgrupos se inscribirán en el Registro de grupos de expertos de la Comisión y otras entidades similares el Registro de grupos de expertos. Los nombres de las autoridades de los Estados miembros y de los observadores se publicarán en el Registro de grupos de expertos. 2 Todos los documentos pertinentes, incluidos los órdenes del día, las actas y las contribuciones de los participantes, se harán públicos después de las reuniones a través de un enlace del Registro de grupos de expertos a un sitio web específico. El acceso a sitios web específicos no estará supeditado a que el usuario se registre ni a ninguna otra restricción. El orden del día se publicará a su debido tiempo antes de las reuniones, a lo que seguirá la publicación de las actas en el momento oportuno. Se admitirán excepciones a la publicación de un documento cuando su divulgación suponga un perjuicio para la protección de un interés público o privado, tal como se define en el artículo 4 del Reglamento CE n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo 8. Artículo 13 Gastos de las reuniones 1 Los participantes en las actividades del grupo de expertos EREP no serán remunerados por sus servicios. 2 La Comisión podrá reembolsar los gastos de viaje y de estancia de los participantes en las actividades del grupo de expertos EREP y de los subgrupos con arreglo a las disposiciones vigentes en la Comisión y dentro de los límites de los créditos disponibles asignados a los servicios de la Comisión en el marco del procedimiento anual de asignación de recursos. 6 Decisión UE, Euratom 2015/443 de la Comisión, de 13 de marzo de 2015, sobre la seguridad en la Comisión DO L 72 de 17.3.2015, p. 41. 7 Decisión UE, Euratom 2015/444 de la Comisión, de 13 de marzo de 2015, sobre las normas de seguridad para la protección de la información clasificada de la UE DO L 72 de 17.3.2015, p. 53. 8 Reglamento CE n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión DO L 145 de 31.5.2001, p. 43. Excepciones destinadas a proteger la seguridad pública, los asuntos militares, las relaciones internacionales, la política financiera, monetaria o económica, la intimidad e integridad de las personas, los intereses comerciales, los procedimientos judiciales y el asesoramiento jurídico, las actividades de inspección, investigación y auditoría, y el proceso de toma de decisiones de la institución.
1112.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea Hecho en Bruselas, el 11 de agosto de 2021. Por la Comisión Paolo GENTILONI Miembro de la Comisión C 324/9
12C 324/10 Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO ÓRGANO DE VIGILANCIA DE LA AELC Ayuda estatal Decisión de no formular objeciones 2021/C 324/06 El Órgano de Vigilancia de la AELC no formula objeciones contra la siguiente ayuda estatal: Fecha de adopción de la decisión 29 de abril de 2021 N. del asunto 86666 N.o de la decisión 034/21/COL Estado AELC Noruega Denominación y/o nombre del beneficiario Ayudas estatales en apoyo de la infraestructura destinada a los combustibles alternativos 2021-2025 Base jurídica Programas Enova Tipo de medida Régimen Objetivo Medio ambiente Forma de la ayuda Subvenciones Presupuesto 200 millones NOK Intensidad 40 % para empresas grandes, 50 % para empresas medianas y 60 % para empresas pequeñas Duración Hasta el 31 de diciembre de 2025. Sectores económicos Disponible para todos los sectores Nombre y dirección del organismo que concede las ayudas Enova SF Brattrkaia 17A N-7010 Trondheim NORUEGA o El texto auténtico de la Decisión, del que se han suprimido todos los datos confidenciales, puede consultarse en la página web del Órgano de Vigilancia de la AELC: http www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/
1312.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/11 Ayuda estatal - Decisión de no formular objeciones 2021/C 324/07 El Órgano de Vigilancia de la AELC no formula objeciones contra la siguiente ayuda estatal: Fecha de adopción de la decisión 6 de mayo de 2021 N.o del asunto 86794 N.o de la decisión 036/21/COL Estado AELC Noruega Denominación y/o nombre del beneficiario Régimen COVID-19 para productores de películas culturales Base jurídica Reglamento sobre ayudas a la producción audiovisual Tipo de medida Régimen Objetivo Garantizar que las perturbaciones causadas por la pandemia de COVID-19 no socaven la viabilidad de los productores de películas culturales ni la futura producción de películas culturales Forma de la ayuda Subvención directa Presupuesto 10 millones NOK Intensidad Una subvención de hasta el 100 % de la pérdida estimada de los ingresos por taquilla para el período comprendido entre el 13 de marzo y el 30 de septiembre de 2020 Duración 6 de mayo - 31 de diciembre de 2021 Sectores económicos Producción audiovisual Nombre y dirección del organismo que concede las ayudas Instituto del Cine noruego P.O. Box 482 N-0105 Oslo NORUEGA El texto auténtico de la Decisión, del que se han suprimido todos los datos confidenciales, puede consultarse en la página web del Órgano de Vigilancia de la AELC: http www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/
14C 324/12 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 COMITÉ PERMANENTE DE LOS ESTADOS AELC Sustancias peligrosas Lista de decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento UE n.o 528/2012 en el segundo semestre de 2020 2021/C 324/08 Subcomité I: libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE Con referencia a la Decisión n.o 225/2013 del Comité Mixto del EEE, de 13 de diciembre de 2013, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota de las siguientes listas de decisiones de autorización adoptadas sobre la base del artículo 44, apartado 5, del Reglamento UE n.o 528/2012 durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, en su reunión de 19 de marzo de 2021.
1512.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/13 ANEXO Lista de decisiones de autorización En los Estados AELC-EEE se han adoptado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes decisiones de autorización de conformidad con el artículo 44, apartado 5, del Reglamento UE n.o 528/2012: Nombre del biocida Decisiones de autorización de la Unión en virtud del artículo 44, apartado 5, del Reglamento UE n.o 528/2012 País Fecha de la decisión ClearKlens product based on IPA 32020R1147 Islandia 20.11.2020 ClearKlens product based on IPA 32020R1147 Liechtenstein 16.11.2020 ClearKlens product based on IPA 32020R1147 Noruega 16.11.2020 HYPREDs octanoic acid based products 32020R0579 Islandia 13.8.2020 HYPREDs octanoic acid based products 32020R0579 Liechtenstein 20.7.2020 HYPREDs octanoic acid based products 32020R0579 Noruega 19.8.2020 INSECTICIDES FOR HOME USE 32020R0704 Islandia 20.11.2020 INSECTICIDES FOR HOME USE 32020R0704 Liechtenstein 22.9.2020 INSECTICIDES FOR HOME USE 32020R0704 Noruega 12.10.2020 Iodine based products CID LINES NV 32020R1187 Islandia 17.12.2020 Iodine based products CID LINES NV 32020R1187 Liechtenstein 30.11.2020 Iodine based products CID LINES NV 32020R1187 Noruega 8.12.2020 SOPURCLEAN 32020R0580 Islandia 13.8.2020 SOPURCLEAN 32020R0580 Liechtenstein 21.7.2020 SOPURCLEAN 32020R0580 Noruega 18.8.2020
16C 324/14 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 Sustancias peligrosas Lista de las decisiones de autorización adoptadas por los Estados AELC-EEE de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento CE n.o 1907/2006 REACH en el segundo semestre de 2020 2021/C 324/09 Subcomité I: libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE Con referencia a la Decisión n.o 25/2008 del Comité Mixto del EEE, de 14 de marzo de 2008, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota de las siguientes listas de decisiones de autorización adoptadas sobre la base del artículo 64, apartado 8, del Reglamento CE n.o 1907/2006 REACH durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, en su reunión de 19 de marzo de 2021.
1712.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/15 ANEXO Lista de decisiones de autorización En los Estados del EEE-AELC se han adoptado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes decisiones de autorización de conformidad con el artículo 64, apartado 8, del Reglamento CE n.o 1907/2006 REACH: Decisión de la Comisión en virtud del artículo 64, apartado 8, del Reglamento CE n.o 1907/2006 País Fecha de la decisión Trióxido de cromo C2020 7104 Islandia 20.11.2020 Trióxido de cromo C2020 7104 Noruega 10.11.2020 Dicromato de sodio C2020 5826 Islandia 21.9.2020 Dicromato de sodio C2020 5826 Liechtenstein 22.9.2020 Dicromato de sodio C2020 5826 Noruega 25.9.2020 Dicromato de sodio C2020 6518 Islandia 14.10.2020 Dicromato de sodio C2020 6518 Liechtenstein 14.10.2020 Dicromato de sodio C2020 6518 Noruega 29.10.2020 Cromato de estroncio C2020 6231 Islandia 30.9.2020 Cromato de estroncio C2020 6231 Liechtenstein 6.10.2020 Cromato de estroncio C2020 6231 Noruega 25.9.2020 Nombre de la sustancia
18C 324/16 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 Medicamentos Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2020 2021/C 324/10 Subcomité I: libre circulación de mercancías A la atención del Comité Mixto del EEE Con referencia a la Decisión n.o 74/1999 del Comité Mixto del EEE, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, en su reunión de 19 de marzo de 2021, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos para el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020: Anexo I Lista de nuevas autorizaciones de comercialización Anexo II Lista de autorizaciones de comercialización renovadas Anexo III Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas Anexo IV Lista de autorizaciones de comercialización retiradas Anexo V Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas
19ES 12.8.2021 Diario Oficial de la Unión Europea C 324/17 ANEXO I Lista de nuevas autorizaciones de comercialización En los Estados AELC-EEE se han concedido, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes autorizaciones de comercialización: Número UE Producto País Fecha de autorización EU/1/20/1476 Adakveo Islandia 6.11.2020 EU/1/20/1476 Adakveo Noruega 5.11.2020 EU/1/20/1458 Apixaban Accord Islandia 10.8.2020 EU/1/20/1458 Apixaban Accord Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1458 Apixaban Accord Noruega 10.8.2020 EU/1/20/1469 Arikayce liposomal Noruega 2.11.2020 EU/1/20/1469 Arikayce liposomal Islandia 5.11.2020 EU/1/20/1475 Arsenic trioxide medac Islandia 14.10.2020 EU/1/20/1475 Arsenic trioxide medac Noruega 29.9.2020 EU/1/20/1454 Aybintio Islandia 25.8.2020 EU/120/1454 Aybintio Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1454 Aybintio Noruega 25.8.2020 EU/1/20/1473 AYVAKYT Islandia 14.10.2020 EU/1/20/1473 Ayvakyt Noruega 29.9.2020 EU/1/17/1214 Bavencio Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1474 Blenrep Islandia 14.9.2020 EU/1/20/1474 Blenrep Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1474 Blenrep Noruega 2.9.2020 EU/1/19/1403 Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1448 Cabazitaxel Accord Islandia 3.9.2020 EU/1/20/1448 Cabazitaxel Accord Noruega 28.10.2020 EU/1/20/1479 Calquence Islandia 10.11.2020 EU/1/20/1479 Calquence Noruega 11.11.2020 EU/2/20/264 Circomax Myco Noruega 16.12.2020 EU/1/20/1528 Comirnaty Islandia 21.12.2020 EU/1/20/1528 Comirnaty Noruega 21.12.2020 EU/1/20/1451 Daurismo Islandia 20.7.2020
20Diario Oficial de la Unión Europea ES C 324/18 Número UE Producto 12.8.2021 País Fecha de autorización EU/1/20/1451 Daurismo Noruega 3.7.2020 EU/1/20/1438 Enerzair Breezhaler Islandia 21.7.2020 EU/1/20/1438 Enezair Breezhaler Noruega 14.7.2020 EU/2/20/262 Enteroporc Coli AC Noruega 16.12.2020 EU/1/20/1472 Equidacent Islandia 14.10.2020 EU/1/20/1472 Equidacent Noruega 29.9.2020 EU/1/20/1489 Exparel liposomal Islandia 3.12.2020 EU/1/20/1489 Exparel liposomal Noruega 24.11.2020 EU/1/20/1477 Fampridine Accord Islandia 15.10.2020 EU/1/20/1477 Fampridine Accord Noruega 1.10.2020 EU/1/20/1450 Fingolimod Accord Islandia 20.7.2020 EU/1/20/1450 Fingolimod Accord Noruega 13.7.2020 EU/1/20/1465 Gencebok Islandia 25.8.2020 EU/1/20/1465 Gencebok Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1465 Gencebok Noruega 2.9.2020 EU/1/20/1446 Hepcludex Islandia 12.8.2020 EU/1/20/1446 Hepcludex Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1446 Hepcludex Noruega 10.8.2020 EU/1/20/1471 Idefirix Islandia 2.9.2020 EU/1/20/1471 Idefirix Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1471 Idefirix Noruega 8.9.2020 EU/2/20/258 Increxxa Islandia 21.9.2020 EU/2/20/256 Innovax-ND-ILT Islandia 16.10.2020 EU/1/20/1447 Insulin Aspart Sanofi Islandia 20.7.2020 EU/1/20/144 Insulin aspart Sanofi Noruega 3.7.2020 EU/1/20/1480 Jyseleca Islandia 14.10.2020 EU/1/20/1480 Jyseleca Noruega 30.9.2020 EU/1/20/1468 Kaftrio Islandia 25.8.2020 EU/1/20/1468 Kaftrio Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1468 Kaftrio Noruega 3.9.2020 EU/1/20/1494 Leqvio Noruega 15.12.2020 EU/2/20/261 Librela Islandia 13.11.2020
21Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 Número UE Producto C 324/19 País Fecha de autorización EU/1/20/1462 Livogiva Islandia 2.9.2020 EU/1/20/1462 Livogiva Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1462 Livogiva Noruega 7.9.2020 EU/1/20/1483 MenQuadfi Islandia 2.12.2020 EU/1/20/1483 MenQuadfi Noruega 30.11.2020 EU/1/20/1470 Methylthioninium chloride Cosmo Islandia 27.8.2020 EU/1/20/1470 Methylthioninium chloride Cosmo Noruega 3.9.2020 EU/2/20/259 Mhyosphere PCV ID Islandia 14.10.2020 EU/2/19/247 Mirataz Noruega 11.8.2020 EU/1/20/1445 Mvabea Islandia 21.7.2020 EU/1/20/1445 Mvabea Noruega 13.7.2020 EU/2/20/265 Nobivac DP PLUS Noruega 17.12.2020 EU/1/20/1424 Nustendi Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1486 Nyvepria Islandia 3.12.2020 EU/1/20/1486 Nyvepria Noruega 24.11.2020 EU/1/20/1485 Obiltoxaximab SFL Islandia 8.12.2020 EU/1/20/1485 Obiltoxaximab SFL Noruega 24.11.2020 EU/2/20/260 OvuGel Islandia 8.12.2020 EU/1/20/1496 Oxlumo Islandia 2.12.2020 EU/1/20/1496 Oxlumo Noruega 24.11.2020 EU/1/20/1487 PHELINUN Islandia 3.12.2020 EU/1/20/1487 PHELINUN Noruega 2.12.2020 EU/1/20/1497 Phesgo Noruega 23.12.2020 EU/1/20/1455 Piqray Islandia 11.8.2020 EU/1/20/1455 Piqray Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1455 Piqray Noruega 10.8.2020 EU/1/20/1437 Pretomanid FGK Islandia 12.8.2020 EU/1/20/1437 Pretomanid FGK Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1437 Pretomanid FGK Noruega 10.8.2020 EU/2/20/254 Prevexxion RN Islandia 10.8.2020 EU/2/20/254 Prevexxion RN Noruega 10.8.2020 EU/2/20/255 Prevexxion RN+HVT+IBD Islandia 27.7.2020
22C 324/20 Diario Oficial de la Unión Europea ES Número UE Producto 12.8.2021 País Fecha de autorización Liechtenstein 31.8.2020 EU/2/20/255 Prevexxion RN+HVT+IBD EU/1/20/1463 Qutavina Islandia 2.9.2020 EU/1/20/1463 Qutavina Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1463 Qutavina Noruega 7.9.2020 EU/1/20/1452 Reblozyl Islandia 20.7.2020 EU/1/20/1452 Reblozyl Noruega 3.7.2020 EU/2/20/263 Rexxolide Noruega 16.12.2020 EU/1/20/1488 Rivaroxaban Accord Islandia 1.12.2020 EU/1/20/1488 Rivaroxaban Accord Noruega 2.12.2020 EU/1/20/1460 Rozlytrek Islandia 12.8.2020 EU/1/20/1460 Rozlytrek Noruega 10.8.2020 EU/1/20/1484 Supemtek Islandia 1.12.2020 EU/1/20/1484 Supemtek Noruega 24.11.2020 EU/1/20/1492 Tecartus Noruega 30.12.2020 EU/1/20/1498 TRIXEO AEROSPHERE Noruega 16.12.2020 EU/2/20/257 Tulinovet Islandia 21.9.2020 EU/2/20/257 Tulinovet Noruega 8.12.2020 EU/1/20/1459 Veklury Islandia 3.7.2020 EU1/20/1459 Veklury Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1459 Veklury Noruega 3.7.2020 EU/1/20/1481 Vocabria Noruega 30.12.2020 EU/1/20/1457 Xenleta Islandia 11.8.2020 EU/1/20/1457 Xenleta Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1457 Xenleta Noruega 10.8.2020 EU/1/20/1444 Zabdeno Islandia 21.7.2020 EU/1/20/1444 Zabdeno Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1444 Zabdeno Noruega 14.7.2020 EU/1/20/1456 Zercepac Islandia 11.8.2020 EU/1/20/1456 Zercepac Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1456 Zercepac Noruega 10.8.2020 EU/1/20/1440 Zimbus Breezhaler Islandia 21.7.2020 EU/1/20/1440 Zimbus Breezhaler Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/20/1440 Zimbus Breezhaler Noruega 13.7.2020 EU/1/20/1478 ZYNRELEF Islandia 16.10.2020 EU/1/20/1478 Zynrelef Noruega 1.10.2020
23Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 C 324/21 ANEXO II Lista de autorizaciones de comercialización renovadas En los Estados AELC-EEE se han renovado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes autorizaciones de comercialización: Número UE Producto País Fecha de autorización EU/1/12/794 ADCETRIS Islandia 2.10.2020 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/12/794 ADCETRIS Noruega 14.10.2020 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Islandia 15.10.2020 EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Noruega 9.10.2020 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Islandia 20.7.2020 EU/1/15/1029 Aripiprazole Sandoz Noruega 21.7.2020 EU/1/15/1063 Armisarte Islandia 25.8.2020 EU/1/15/1063 Armisarte Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1063 Armisarte Noruega 28.8.2020 EU/1/17/1214 Bavencio Islandia 10.8.2020 EU/1/17/1214 Bavencio Noruega 25.8.2020 EU/1/15/1074 Benepali Islandia 7.12.2020 EU/1/15/1074 Benepali Noruega 26.11.2020 EU/1/15/1073 Briviact Islandia 19.10.2020 EU/1/15/1073 Briviact Noruega 20.10.2020 EU/2/15/183 Canigen L4 Islandia 26.8.2020 EU/1/15/1055 CIAMBRA Islandia 11.8.2020 EU/1/15/1055 Ciambra Noruega 10.8.2020 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Islandia 13.10.2020 EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Noruega 1.10.2020 EU/1/15/1048 Cotellic Islandia 17.7.2020 EU/1/15/1048 Cotellic Noruega 3.7.2020 EU/1/15/1036 CRESEMBA Islandia 24.8.2020 EU/1/15/1036 Cresemba Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1036 Cresemba Noruega 28.8.2020 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Islandia 24.8.2020 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1028 Duloxetine Zentiva Noruega 2.9.2020 EU/1/15/1051 Ebymect Islandia 3.9.2020 EU/1/15/1051 Ebymect Noruega 7.9.2020
24Diario Oficial de la Unión Europea ES C 324/22 Número UE Producto 12.8.2021 País Fecha de autorización EU/1/15/1052 Edistride Islandia 15.10.2020 EU/1/15/1052 Edistride Noruega 1.10.2020 EU/1/15/1046 Elocta Islandia 25.8.2020 EU/1/15/1046 Elocta Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1058 Entresto Islandia 20.7.2020 EU/1/15/1058 Entresto Noruega 3.7.2020 EU/1/15/1069 Episalvan Islandia 13.10.2020 EU/1/15/1069 Episalvan Noruega 7.10.2020 EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Islandia 15.10.2020 EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Noruega 8.10.2020 EU/1/19/1392 Ervebo Islandia 21.9.2020 EU1/19/1392 Ervebo Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/19/1392 Ervebo Noruega 21.9.2020 EU/1/15/1075 Feraccru Islandia 10.12.2020 EU/1/15/1075 Feraccru Noruega 3.12.2020 EU/2/15/185 Fortekor Plus Islandia 10.8.2020 EU/2/15/185 Fortekor Plus Liechtenstein 31.8.2020 EU/2/15/185 Fortekor Plus Noruega 10.8.2020 EU/1/15/1061 Genvoya Islandia 2.10.2020 EU/1/15/1061 Genvoya Noruega 29.9.2020 EU/1/11/677 Gilenya Islandia 27.11.2020 EU/1/11/677 Gilenya Noruega 23.11.2020 EU/1/15/1008 Hetlioz Islandia 20.7.2020 EU/1/15/1008 Hetlioz Noruega 13.7.2020 EU/1/15/1064 Imlygic Islandia 7.12.2020 EU/1/15/1064 Imlygic Noruega 23.11.2020 EU/2/15/193 Imrestor Islandia 16.10.2020 EU/2/15/193 Imrestor Noruega 9.10.2020 EU/1/15/1040 Intuniv Islandia 17.7.2020 EU/1/15/1040 Intuniv Noruega 3.7.2020 EU/1/11/676 Jevtana Noruega 22.12.2020 EU/1/15/1076 Kovaltry Islandia 13.10.2020 EU/1/15/1076 Kovaltry Noruega 7.10.2020 EU/1/15/1060 Kyprolis Islandia 17.7.2020
25Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 Número UE Producto C 324/23 País Fecha de autorización EU/1/15/1060 Kyprolis Noruega 3.7.2020 EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Islandia 27.11.2020 EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Noruega 24.11.2020 EU/1/15/1078 Natpar Noruega 17.8.2020 EU/1/16/1094 Ninlaro Islandia 7.12.2020 EU/2/15/186 Novaquin Islandia 24.7.2020 EU/2/15/186 Novaquin Noruega 10.8.2020 EU/1/15/1043 Nucala Islandia 24.8.2020 EU/1/15/1043 Nucala Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1043 Nucala Noruega 19.8.2020 EU/1/15/1035 Obizur Islandia 9.12.2020 EU/1/15/1035 Obizur Noruega 26.11.2020 EU/1/15/1018 Omidria Islandia 10.8.2020 EU/1/15/1018 Omidria Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1018 Omidria Noruega 10.8.2020 EU/1/15/1070 Oncaspar Islandia 7.12.2020 EU/1/15/1070 Oncaspar Noruega 26.11.2020 EU/1/18/1345 Ondexxya Noruega 13.8.2020 EU/1/15/1059 Orkambi Islandia 7.12.2020 EU/1/15/1059 Orkambi Noruega 23.11.2020 EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Islandia 6.11.2020 EU1/15/1071 Pemetrexed Accord Noruega 9.10.2020 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Islandia 14.8.2020 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Noruega 21.8.2020 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Islandia 26.8.2020 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1038 Pemetrexed medac Noruega 3.9.2020 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Islandia 31.8.2020 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1037 Pemetrexed Sandoz Noruega 3.9.2020 EU/1/19/1388 Polivy Noruega 17.12.2020 EU/1/15/1056 Praxbind Islandia 11.8.2020 EU/1/15/1056 Praxbind Liechtenstein 31.8.2020
26Diario Oficial de la Unión Europea ES C 324/24 Número UE Producto 12.8.2021 País Fecha de autorización EU/1/15/1056 Praxbind Noruega 10.8.2020 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Islandia 20.7.2020 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1027 Pregabalin Accord Noruega 14.7.2020 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Islandia 17.7.2020 EU/1/15/1011 Pregabalin Sandoz Noruega 13.7.2020 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Islandia 17.7.2020 EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Noruega 13.7.2020 EU/1/10/618 Prolia Noruega 14.8.2020 EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Islandia 9.12.2020 EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Noruega 26.11.2020 EU/1/15/1062 Ravicti Islandia 27.8.2020 EU/1/15/1062 Ravicti Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1062 Ravicti Noruega 3.9.2020 EU/1/15/1020 Raxone Islandia 14.8.2020 EU/1/15/1020 Raxone Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1020 Raxone Noruega 19.8.2020 EU/2/15/191 Simparica Islandia 26.8.2020 EU/2/15/191 Simparica Liechtenstein 31.8.2020 EU/2/15/191 Simparica Noruega 2.9.2020 EU/1/15/1072 Spectrila Islandia 15.10.2020 EU/1/15/1072 Spectrila Noruega 29.9.2020 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Islandia 21.9.2020 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Liechtenstein 31.8.2020 EU/2/15/190 Suvaxyn Circo + MH RTU Noruega 29.9.2020 EU/1/13/902 Translarna Islandia 11.8.2020 EU/1/13/902 Translarna Noruega 20.8.2020 EU/2/15/184 UpCard Islandia 17.7.2020 EU/2/15/184 Upcard Noruega 3.7.2020 EU/1/15/1083 Uptravi Noruega 21.12.2020 EU/1/15/1079 VAXELIS Islandia 13.10.2020
2712.8.2021 Diario Oficial de la Unión Europea ES Número UE Producto C 324/25 País Fecha de autorización Noruega 15.10.2020 EU/1/15/1079 Vaxelis EU/2/15/188 Vectormune ND Liechtenstein 31.8.2020 EU/2/15/188 Vectormune ND Noruega 29.7.2020 EU/1/19/1385 VITRAKVI Islandia 28.8.2020 EU/1/19/1385 VITRAKVI Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/19/1385 VITRAKVI Noruega 7.9.2020 EU/1/11/710 Votubia Islandia 10.8.2020 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/11/710 Votubia Noruega 10.8.2020 EU/1/10/646 VPRIV Islandia 10.8.2020 EU/1/10/646 VPRIV Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/10/646 VPRIV Noruega 10.8.2020 EU/1/15/1042 Zalviso Islandia 15.10.2020 EU/1/15/1042 Zalviso Noruega 7.10.2020 EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Noruega 15.12.2020 EU/2/15/189 Zycortal Islandia 27.8.2020 EU/2/15/189 Zycortal Liechtenstein 31.8.2020 EU/2/15/189 Zycortal Noruega 3.9.2020
28C 324/26 Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 ANEXO III Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas En los Estados AELC-EEE se han ampliado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes autorizaciones de comercialización: Número UE Producto País Fecha de autorización EU/1/14/980/008-011 Cosentyx Islandia 9.12.2020 EU/1/14/980/008-011 Cosentyx Noruega 30.11.2020 EU/1/16/1116/002 Epclusa Islandia 31.8.2020 EU/1/16/1116/002 Epclusa Noruega 3.9.2020 EU/1/14/958/003-005 Harvoni Islandia 21.7.2020 EU/1/14/958 Harvoni Noruega 14.7.2020 EU/1/16/1095/009 IDELVION Islandia 27.8.2020 EU/1/16/1095/009 IDELVION Noruega 3.9.2020 EU/1/12/782/007 Kalydeco Islandia 9.12.2020 EU/1/12/782 Kalydeco Noruega 25.11.2020 EU/1/15/1071/004-007 Pemetrexed Accord Islandia 8.12.2020 EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Noruega 16.11.2020 EU/1/15/1057/004-006 Pemetrexed Hospira Islandia 15.10.2020 EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Noruega 30.9.2020 EU/1/14/934 Plegridy Noruega 14.12.2020 EU/1/15/1031/019-020 Praluent Islandia 24.8.2020 EU/1/13/894/003-005 Sovaldi Islandia 20.7.2020 EU/1/13/894 Sovaldi Noruega 3.7.2020 EU/1/06/359/007-018 Suboxone Islandia 21.7.2020 EU/1/06/359/007-018 Suboxone Noruega 17.7.2020 EU/1/18/1306/002 Symkevi Islandia 9.12.2020 EU/1/18/1306 Symkevi Noruega 25.11.2020 EU/1/14/956/011-016 Trulicity Islandia 9.12.2020 EU/1/14/956/011-016 Trulicity Noruega 2.12.2020 EU/1/19/1371/002-003 Ultomiris Islandia 3.12.2020 EU/1/19/1371/002-003 Ultomiris Noruega 25.11.2020 EU/1/14/943/005 Velphoro Islandia 27.11.2020 EU/1/14/943/005 Velphoro Noruega 23.11.2020
2912.8.2021 Diario Oficial de la Unión Europea ES C 324/27 ANEXO IV Lista de autorizaciones de comercialización retiradas En los Estados AELC-EEE se han retirado, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes autorizaciones de comercialización: Número UE Producto País Fecha de retirada EU/1/18/1269 Alpivab Islandia 9.12.2020 EU/1/18/1269 Alpivab Noruega 10.12.2020 EU/1/10/623 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Islandia 14.8.2020 EU/1/18/1300 Duzallo Islandia 11.8.2020 EU/1/18/1300 Duzallo Noruega 10.9.2020 EU/1/13/895 Kolbam Islandia 20.7.2020 EU/1/13/895 Kolbam Noruega 11.8.2020 EU/1/00/149 Panretin Islandia 13.11.2020 EU/1/19/1401 Qtrilmet Islandia 24.8.2020 EU/1/19/1401 Qtrilmet Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/19/1401 Qtrilmet Noruega 8.10.2020 EU/1/20/1463 Qutavina Islandia 10.12.2020 EU/1/20/1463 Qutavina Noruega 18.12.2020 EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Islandia 5.11.2020 EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Noruega 5.11.2020 EU/1/07/388 Sebivo Islandia 27.11.2020 EU/1/07/388 Sebivo Noruega 23.11.2020 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Islandia 24.7.2020 EU/1/12/752 Vepacel Islandia 14.10.2020 EU/1/12/752 Vepacel Noruega 8.10.2020 EU/1/96/009 Zerit Islandia 17.7.2020 EU/1/96/009 Zerit Noruega 8.7.2020 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Islandia 12.11.2020 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Noruega 11.11.2020 EU/1/15/1080 Zurampic Islandia 12.8.2020 EU/1/15/1080 Zurampic Liechtenstein 31.8.2020 EU/1/15/1080 Zurampic Noruega 10.9.2020
30C 324/28 Diario Oficial de la Unión Europea ES 12.8.2021 ANEXO V Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas En los Estados AELC-EEE se han suspendido, durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020, las siguientes autorizaciones de comercialización: Número UE Producto País Fecha de suspensión EU/1/12/750 Esmya Islandia 26.8.2020 EU/1/18/1309 Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 Islandia 26.8.2020
3112.8.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 324/29 V Anuncios PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES TRIBUNAL DE LA AELC SENTENCIA DEL TRIBUNAL de 21 de abril de 2021 en el asunto E-2/20 Gobierno noruego, representado por el Organismo de recursos en materia de inmigración Utlendingsnemnda UNE / L Directiva 2004/38/CE Libertad de circulación y residencia Expulsión Protección contra la expulsión Amenaza real, actual y suficientemente grave Motivos imperiosos de seguridad pública Prohibición de entrada en el territorio Solicitud de levantamiento de la prohibición de entrada en el territorio Cambio material Necesidad Proporcionalidad Derechos fundamentales Derecho a la vida familiar 2021/C 324/11 En el asunto E-2/20, Gobierno noruego, representado por el Organismo de recursos en materia de inmigración Utlendingsnemnda UNE / L, cuyo objeto es una SOLICITUD DE DICTAMEN presentada por el Tribunal de Apelación de Borgarting Borgarting lagmannsrett al Tribunal de la AELC con arreglo al artículo 34 del Acuerdo entre los Estados de la AELC por el que se instituyen un Órgano de Vigilancia y un Tribunal de Justicia, en relación con la interpretación de la Directiva 2004/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa al derecho de los ciudadanos de la Unión y de los miembros de sus familias a circular y residir libremente en el territorio de los Estados miembros, tal como fue adaptada al Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, el Tribunal, compuesto por Páll Hreinsson, presidente, Per Christiansen y Bernd Hammermann magistrado ponente, magistrados, emitió su dictamen el 21 de abril de 2021, siendo la parte dispositiva la que sigue: 1. Las prohibiciones permanentes de entrada en el territorio no son, en principio, contrarias al Derecho del EEE, siempre que cumplan las condiciones establecidas en los artículos 27 y 28 de la Directiva 2004/38/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa al derecho de los ciudadanos de la Unión y de los miembros de sus familias a circular y residir libremente en el territorio de los Estados miembros, y que puedan levantarse de conformidad con su artículo 32. Toda medida de expulsión debe basarse en un examen individual. Por lo que se refiere a los nacionales del EEE que hayan residido legalmente durante más de 10 años en el Estado de acogida, la expulsión solo podrá decretarse, de conformidad con los artículos 27 y 28, apartado 3, de la Directiva 2004/38/CE, por razones imperiosas de seguridad pública, cuando el comportamiento personal del interesado suponga una amenaza excepcionalmente grave que haga necesaria una medida de expulsión para la protección de alguno de los intereses fundamentales de la sociedad, y siempre que dicha protección no pueda lograrse mediante medidas menos estrictas, habida cuenta de la duración de la residencia del interesado en el Estado de acogida y, en particular, de las graves consecuencias negativas que tal medida puede tener en el supuesto de que el nacional del EEE y los miembros de su familia estén verdaderamente integrados en el Estado de acogida. Toda posterior decisión de prohibición de entrada en el territorio debe limitarse a lo necesario para salvaguardar el interés fundamental que la expulsión estuviera destinada a proteger. La decisión de prohibición de entrada en el territorio debe atenerse al principio de proporcionalidad. 2. La rehabilitación social de un nacional del EEE en el Estado en el que esté verdaderamente integrado redunda en interés de toda la sociedad. El buen comportamiento del interesado durante el período de privación de libertad y, posteriormente, durante el período de libertad vigilada, junto con otras pruebas de reinserción social, atenúan la amenaza actual para la seguridad pública. La familia y los hijos del interesado, incluidos los hijastros, constituyen una consideración importante al evaluar la necesidad de una medida restrictiva con arreglo al capítulo VI de la Directiva 2004/38/CE, a la luz del principio de proporcionalidad, del interés superior del menor y de los derechos fundamentales. A la hora de valorar la necesidad de una expulsión, deben tenerse en cuenta las posibles alternativas a la expulsión dentro de la evaluación global.
32C 324/30 ES Diario Oficial de la Unión Europea 12.8.2021 3. A efectos del artículo 32 de la Directiva 2004/38/CE, un cambio material es aquel que resta toda justificación a la decisión inicial, adoptada con arreglo al capítulo VI de la Directiva, de restringir la libertad de circulación en razón del comportamiento del interesado. No puede presuponerse que no se producirá un cambio material en la conducta personal y cada solicitud debe evaluarse en función de sus propias circunstancias. Deben tenerse en cuenta todos los factores que puedan demostrar un cambio material en la conducta personal. Ello dependerá de la naturaleza de la conducta de la persona y de la amenaza que haya representado para la sociedad. Deberá tomarse en consideración cualquier elemento que demuestre que el interesado participa en actividades positivas y legales que convierten en improbable la eventualidad de que vuelva al tipo de actividades que condujeron a la expulsión. Entre esos factores podrían figurar, entre otros, la prueba de que la persona se ha abstenido de cometer más delitos, las pruebas de reinserción en la sociedad de acogida, el inicio y el mantenimiento de una actividad económica estable, los resultados de evaluaciones psicológicas, las manifestaciones creíbles de remordimiento, las pruebas de implicación positiva y constructiva en la sociedad y, en particular, la rehabilitación social del nacional del EEE en el Estado en el que está verdaderamente integrado.